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Numero Atti:57991
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 11 gennaio 2018 Ultima Modifica: 16 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 26 ottobre 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Primun Newcastle HB1», liofilizzato per sospensione per polli. (17A07200)

(G.U. Serie Generale , n. 251 del 26 ottobre 2017)

							 
Estratto decreto n. 123 del 29 settembre 2017 Procedura decentrata n. DE/V/0272/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN NEWCASTLE HB1, liofilizzato per sospensione per polli. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. c. Barcelones, 26 Pla del Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Calier, S.A. c. Barcelones, 26 Pla del Ramassar - 08520 Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1000 dosi - fiala da 10 ml - A.I.C. n. 105039010; 2000 dosi - fiala da 10 ml - A.I.C. n. 105039022; 10 x 1000 dosi - fiale da 10 ml - A.I.C. n. 105039034; 10 x 2000 dosi - fiale da 10 ml - A.I.C. n. 105039046. Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene: Principio attivo: Virus vivo della Malattia di Newcastle (NDV), ceppo lentogeno NDV_HB1: 6.0 - 7.0 log10 EID50 * EID50 * = dose infettante embrione 50%: titolo virale richiesto per causare infezione nel 50% degli embrioni inoculati con il virus. Specie di destinazione: Polli. Validita': per l'immunizzazione attiva dei polli nei confronti della malattia di Newcastle (ND) per ridurre i sintomi clinici e la mortalita'; inizio dell'immunita' dopo una singola somministrazione: 3 settimane dopo la prima vaccinazione; inizio dell'immunita' dopo la somministrazione di richiamo: 3 settimane dopo la seconda dose di vaccino; durata dell'immunita' in future ovaiole: fino a 10 settimane di eta' (dopo due somministrazioni al giorno 1 e al giorno 2 rispettivamente); durata dell'immunita' nei polli da carne: fino a 4 settimane di eta'. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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