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Numero Atti:58042
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 gennaio 2018 Ultima Modifica: 19 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 27 ottobre 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetil» 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cani. (17A07233)

(G.U. Serie Generale , n. 252 del 27 ottobre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 589 del 6 ottobre 2017 Medicinale veterinario: VETIL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cani. Confezioni: flacone da 50 ml- A.I.C. n. 101787012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101787036; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101787024. Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna. Oggetto del provvedimento: si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: Variazione tipo IAin C.I.1 a) Decisione di esecuzione della commissione del 10 luglio 2017 relativa, nel quadro dell'art. 35 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, alle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp. I lotti devono essere adeguati alla modifica suddetta entro novanta giorni dalla data del presente provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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