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Numero Atti:58042
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 gennaio 2018 Ultima Modifica: 19 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 14 novembre 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Euthoxin 500 mg/ml», soluzione iniettabile. (17A07672)

(G.U. Serie Generale , n. 266 del 14 novembre 2017)

							 
Estratto decreto n. 128 del 17 ottobre 2017 Procedura decentrata n. DE/V/0263/001/DC. Medicinale veterinario EUTHOXIN 500 MG/ML, soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway (Irlanda). Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti Labiana Life Sciences, c/Venus, 26 Can Parellada Industrial, 08228 Terrasa - Barcellona (Spagna) e Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway (Irlanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104887017. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: pentobarbital 455,7 mg, (equivalente a 500 mg di pentobarbital sodico); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, visoni, puzzole, lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi, polli, piccioni, uccelli ornamentali, piccoli serpenti, testuggini, lucertole, rane, cavalli, bovini, suini. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Devono essere adottate misure adeguate per garantire che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i resti di questi animali non entrino nella catena alimentare e non siano utilizzati per il consumo umano o animale. Regime di dispensazione: medicinale veterinario compreso nella tabella dei medicinali - sezione A del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 e successive modifiche con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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