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Numero Atti:59230
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 20 giugno 2018 Ultima Modifica: 21 giugno 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Vetil 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cani. (17A07789)

(G.U. Serie Generale , n. 270 del 18 novembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 634 del 26 ottobre 2017 Medicinale veterinario: VETIL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cani. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101787012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101787036; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101787024. Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.P.A., Via Emilia, 285 - 40064, Ozzano dell'Emilia - Bologna (BO). Oggetto del provvedimento: si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: Variazione tipo IAin C.I.1 a) Decisione di esecuzione della commissione del 10 luglio 2017 relativa, nel quadro dell'art. 35 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, alle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp. I lotti devono essere adeguati alla modifica suddetta entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del decreto n. 110 del 4 settembre 2017. Il presente estratto del provvedimento annulla e sostituisce l'estratto del provvedimento n. 589 del 6 ottobre 2017. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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