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Numero Atti:58023
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 gennaio 2018 Ultima Modifica: 18 gennaio 2018
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 17 novembre 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Avipro Precise». (17A07768)

(G.U. Serie Generale , n. 269 del 17 novembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 609 del 13 ottobre 2017 Specialita' medicinale per uso veterinario AVIPRO PRECISE Confezioni: fiale da 2500 dosi - A.I.C. n. 103541049 fiale da 5000 dosi - A.I.C. n. 103541052 fiale da 1000 dosi - A.I.C. n. 103541025 fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 103541037 fiale da 10000 dosi - A.I.C. n. 103541064 fiale da 500 dosi - A.I.C. n. 103541013 confezione 10 x 500 dosi - A.I.C. n. 103541076 confezione 10 x 2000 dosi - A.I.C. n. 103541090 confezione 10 x 2500 dosi - A.I.C. n. 103541102 confezione 10 x 5000 dosi - A.I.C. n. 103541114 confezione 10 x 1000 dosi - A.I.C. n. 103541088 confezione 10 x 10000 dosi - A.I.C. n. 103541126 Titolare A.I.C.: Elanco Europe LTD., Lilly House Priestley Road Basingstoke, Hampshire UK. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/0218/001/WS/012 variazione di tipo IB. C.II.6 b Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Altre modifiche. Si autorizza per la specialita' medicinale indicata in oggetto: la revisione dell'etichetta interna e di quella esterna. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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