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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 28 novembre 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Histodine 10 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini. (17A07998)

(G.U. Serie Generale , n. 278 del 28 novembre 2017)

							 
Decreto n. 135 del 30 ottobre 2017 Procedura decentrata n. NL/V/0211/001/DC Medicinale veterinario HISTODINE 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V.Forellenweg 16 Raamsdonksveer c4941 SJ (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml di soluzione iniettabile per bovini A.I.C. n. 105030011. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: clorfenamina maleato 10 mg (equivalenti a 7,03 mg di clorfenamina); Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle condizioni associate al rilascio di istamina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 1 giorno; latte: 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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