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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 29 novembre 2017

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fyperix Combo per cani e Fyperix Combo per gatti e furetti». (17A08002)

(G.U. Serie Generale , n. 279 del 29 novembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 624 del 23 ottobre 2017 Medicinale veterinario: FYPERIX COMBO PER CANI e FYPERIX COMBO PER GATTI E FURETTI. Confezioni: Fyperix Combo per cani - A.I.C. n. 104917; Fyperix Combo per gatti e furetti - A.I.C. n. 104916. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0587/001-005/IB/001. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario in FIPROTEC COMBO. Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato: per i cani: 1. denominazione del medicinale veterinario: Fiprotec Combo 402 mg/361.8 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante; Fiprotec Combo 402 mg/361.8 mg spot-on solution for extra large dogs (Francia, Paesi Bassi); Fyperix Combo 402 mg/361.8 mg spot-on solution for extra large dogs (Gran Bretagna); Fypryst Combo 402 mg/361.8 mg spot-on solution for extra large dogs (Repubblica ceca, Slavacchia); per i gatti: Fiprotec Combo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti; Fiprotec Combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (Francia, Paesi Bassi); Fyperix Combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (Gran Bretagna); Fypryst Combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (Repubblica ceca, Slovacchia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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