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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 29 novembre 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Demyrin 2 mg/g», unguento oftalmico (17A08021)

(G.U. Serie Generale , n. 279 del 29 novembre 2017)

							 
Decreto n. 138 del 3 novembre 2017 Medicinale veterinario: DEMYRIN 2 mg/g unguento oftalmico. Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9 NL (Regno Unito). Procedura decentrata n. UK/V/0615/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: Tubilux Pharma S.p.A. Ophthalmic Products and Sterile Manufacturing via Costarica 20/22 - 00040 Pomezia (RM) - Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Tubo da 3,5 g - A.I.C. n. 105017014. Composizione: 1 g di unguento contiene: principio attivo: Ciclosporina 2,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle cheratocongiuntivite secca (KCS, «occhio secco»); per il trattamento della cheratite superficiale cronica («cheratite pannosa»). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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