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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 30 ottobre 2017

Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario contenenti la moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini. (17A08027)

(G.U. Serie Generale , n. 280 del 30 novembre 2017)

							 
IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 25 settembre 2017, relativa, nel quadro dell'art. 35 della sopracitata direttiva 2001/82/CE, del Parlamento europeo e del Consiglio, alle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti la moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini; Decreta: Art. 1 1. Sono modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari contenenti la moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini, sulla base delle conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II della decisione di esecuzione della Commissione europea del 25 settembre 2017. 2. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo dei medicinali per uso veterinario contenenti la moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini, devono essere modificate secondo quanto stabilito dall'allegato III e in conformita' dell'art. 36 paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE, sono subordinate alle condizioni di cui all'allegato IV della decisione di esecuzione della Commissione europea del 25 settembre 2017.
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