vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61513
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 26 aprile 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 01 dicembre 2017

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Menbutil 100 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini. (17A08116)

(G.U. Serie Generale , n. 281 del 01 dicembre 2017)

							 
Decreto n. 107 del 21 agosto 2017 Medicinale veterinario: MENBUTIL 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini. Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden - Bösensell (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden - Bösensell (Germania). Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0200/001/E/001. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105097012; scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105097024. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: Menbutone 100,0 mg; eccipienti: cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, equini, ovini e caprini. Indicazioni terapeutiche: stimolazione dell'attivita' epato - digerente in caso di disturbi della digestione e insufficienza epatica. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
Torna su