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Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Drontal Cucciolo» sospensione orale per cani. (17A08155)

(G.U. Serie Generale , n. 284 del 05 dicembre 2017)

							 
Estratto provvedimento n. 657 del 9 novembre 2017 Medicinale veterinario: DRONTAL CUCCIOLO sospensione orale per cani. Confezioni: A.I.C. n. 102288. Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano - MI. Oggetto del provvedimento: variazioni raggruppate di tipo IB unforeseen C.I.z: si esprime parere favorevole all'adeguamento di RCP e stampati autorizzati al QRD template 01/2017 vers 8.1. Gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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