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Numero Atti:61927
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 25 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 21 aprile 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tricaine Pharmaq, 1000 mg/g» polvere per soluzione per il trattamento dei pesci. (18A02813)

(G.U. Serie Generale , n. 93 del 21 aprile 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 228 del 23 marzo 2018 Medicinale veterinario TRICAINE PHARMAQ, 1000 mg/g polvere per soluzione per il trattamento dei pesci A.I.C. n. 104497. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Pharmaq Ltd. Unit 15 Sandleheath Industrial Estate, Fordingbridge Hampshire SP6 1PA, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0405/001/IB/005. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di tappi a vite in polipropilene. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati come segue: RCP Punto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi in polietilene ad alta densita' (HDPE), resistenti alla manomissione grazie alla presenza di un tappo a chiusura integrale (a scatto) in polietilene a bassa densita' o tappi a vite in polipropilene, contenenti 25 g, 100 g, 250 g o 1000 mg di prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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