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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61867
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 giugno 2019 Ultima Modifica: 19 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 21 aprile 2018

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maymoxi LA 150 mg/ml» sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini. (18A02815)

(G.U. Serie Generale , n. 93 del 21 aprile 2018)

							 
Estratto decreto n. 44 del 23 marzo 2018 Procedura decentrata n. IE/V/0362/001/DC. Medicinale veterinario MAYMOXI LA 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini. Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Maymo', S.A. con sede in via Augusta, 302 - 08017 Barcellona, Spagna; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght, Dublino, 24 - Irlanda; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104999014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104999026. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Amoxicillina 150 mg (equivalente ad amoxicillina triidrato 172 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Bovini, ovini e suini; Indicazioni terapeutiche: Bovini: trattamento di infezioni respiratorie e altre infezioni causate solamente da batteri Gram-positivi e Gram-negativi suscettibili all'amoxicillina. Ovini e suini: trattamento di malattie infettive dei suini e degli ovini causate da o associate a batteri suscettibili all'amoxicillina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Carne e visceri: 18 giorni. Latte: 72 ore. Ovini: Carne e visceri: 21 giorni. Uso non autorizzato in ovini che producono latte per consumo umano. Suini: Carne e visceri: 21 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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