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Numero Atti:62528
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 16 settembre 2019 Ultima Modifica: 19 settembre 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 21 aprile 2018

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Baytril Flavour 15 mg 50». (18A02818)

(G.U. Serie Generale , n. 93 del 21 aprile 2018)

							 
Estratto decreto n. 39 del 20 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario Baytril Flavour 15 mg. 50 compresse per cani e gatti, dalla Polonia con numero di autorizzazione 0194/95, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: importatore: Societa' Four Pharma Cro srl Via Monti,12 00034 Colleferro(RM); confezione da commercializzare: BAYTRIL FLAVOUR 15 mg. 10 compresse per cani e gatti; codice autorizzazione importazione parallela: 105230015; forma farmaceutica: compresse. Principi attivi: 1 compressa contiene: principio attivo: Enrofloxacin 15 mg. Elenco degli eccipienti: Lattosio; Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Polivinilpirrolidone; Magnesio stearato; Silice precipitata; Aroma artificiale di carne irradiato. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione: Baytril compresse 15 mg e' indicato in una vasta gamma di infezioni batteriche primarie o secondarie a pregresse virosi, a carico di tutti gli organi ed apparati, sostenute da germi Gram- (E. coli, Salmonella sp., Proteus sp., Pasteurella sp., Bordetella sp., Haemophilus sp., nonche' Pseudomonas sp.) germi Gram+ (Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Clostridium sp. ecc.) e Micoplasmi (Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. bovis, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. meleagridis, M. iowae, Ureaplasma). In particolare: affezioni del tratto respiratorio, quali broncopolmoniti, polmoniti; dermatiti, piodermiti, otiti esterne, medie, interne; affezioni del tratto genito urinario; tonsilliti acute (febbrili e non); ferite infette; infezioni gastrointestinali. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Silvano Chiapparoli Logistica SpA: sito di via Morolense 1/B - 03012 Anagni (FR); sito di via delle Industrie snc - Livraga (LO). Classificazione ai fini della fornitura Confezione da commercializzare: Baytril Flavour 15 mg. 10 compresse per cani e gatti; Codice autorizzazione importazione parallela: 105230015. Modalita' di dispensazione: la vendita e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
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