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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 14 giugno 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli». (18A04087)

(G.U. Serie Generale , n. 136 del 14 giugno 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 369 del 21 maggio 2018 Specialita' medicinale per uso veterinario OSPHOS 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Confezioni e A.I.C: scatola contenente 1 fiala da 15 ml - A.I.C. n. 104791013. Titolare A.I.C.: Dechra Limited - Snaygill Industrial Estate - Keighley Road, Skipton - North Yorkshire - BD23 2RW - Regno Unito. Oggetto del provvedimento: procedura europea n. UK/V/0554/II/003/G. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: sostituzione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione: da: Dales Pharmaceuticals Limited Dales Pharmaceuticals Limited - Snaygill Industrial Estate, Keighley Road - Skipton - North Yorkshire - BD23 2RW - Regno Unito; a: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel Paesi Bassi. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino a esaurimento scorte. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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