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Numero Atti:61513
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 26 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 15 giugno 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Felimazole 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite per gatti». (18A04159)

(G.U. Serie Generale , n. 138 del 16 giugno 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 354 del 15 maggio 2018 Medicinale veterinario: FELIMAZOLE. Confezioni: 2,5 mg compresse rivestite per gatti - A.I.C. n. 103685057; 5 mg compresse rivestite per gatti - A.I.C. n. 103685044. Titolare dell'A.I.C.: Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skypton North Yorkshire, BD23 2RW, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0198/001-002/IB/025. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato nei blister da 2 anni a 3 anni. La variazione sopra indicata modifica il punto 6.3 del SPC come di seguito indicato: «Felimazole» 2,5 mg compresse rivestite per gatti: 6.3 Periodo di validita' barattolo: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; blister: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; «Felimazole» 5 mg compresse rivestite per gatti: 6.3 Periodo di validita' barattolo: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni; blister: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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