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Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 19 giugno 2018

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexamecine 2 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti. (18A04216)

(G.U. Serie Generale , n. 140 del 19 giugno 2018)

							 
Estratto decreto n. 66 del 23 maggio 2018 Procedura decentrata n. CZ/V/0139/001/DC Medicinale veterinario Dexamecine 2 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti. Titolare A.I.C.: Vet-Agro Trading Sp.z o.o. Melgiewska 18, 20-234 Lublino (Polonia). Produttore responsabile rilascio lotti: Vet-Agro Multi - Trade Company Sp.z o.o. Gliniana str. 32 20-616 (Polonia) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105124010 Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Desametasone 2 mg come desametasone sodio fosato 2,63 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, cavalli, suini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Cavalli: trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche; trattamento di artrite, borsite e tenosinovite: bovini; trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche; induzione del parto; trattamento della chetosi primaria (acetonemia) Suini: trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche; Cani e gatti: trattamento di infiammazioni e reazioni allergiche. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo la dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: carne e visceri: otto giorni; latte: 72 ore. Suini: carne e visceri: due giorni; Cavalli: carne e visceri: otto giorni. Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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