vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61882
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 19 giugno 2019 Ultima Modifica: 20 giugno 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 28 agosto 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domosedan Gel 7,6 mg/ml gel per mucosa orale». (18A05607)

(G.U. Serie Generale , n. 199 del 28 agosto 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 545 del 30 luglio 2018 Medicinale veterinario: DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel per mucosa orale. Confezioni: A.I.C. n. 104035011. Titolare dell'A.I.C.: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB: C.I.z.: Eliminazione di un'avvertenza per la fornitura e l'impiego. Si autorizza la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati illustrativi con l'eliminazione della seguente avvertenza: «La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario». Gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
Torna su