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Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 29 agosto 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin Chew 1,25 mg», «Vetmedin Chew 2,5 mg», «Vetmedin Chew 5 mg» e «Vetmedin Chew 10 mg», compresse appetibili per cani. (18A05622)

(G.U. Serie Generale , n. 200 del 29 agosto 2018)

							 
Estratto del provvedimento n. 541 del 25 luglio 2018 Medicinale veterinario: VETMEDIN CHEW 1,25 MG compresse appetibili per cani; VETMEDIN CHEW 2,5 MG compresse appetibili per cani; VETMEDIN CHEW 5 MG compresse appetibili per cani; VETMEDIN CHEW 10 MG compresse appetibili per cani. A.I.C. n. 104862. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - 55216 Ingelheim/Rhein, Germania. Oggetto del provvedimento. Procedura europea: AT/V/0015/001-004/IB/0101/G. Si autorizza: l'eliminazione, tra le specifiche a fine validita' del prodotto finito, della specifica relativa alla friabilita' delle compresse; la riduzione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi a 2 anni. La variazione sopra indicata modifica il riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito: 6.3 Periodo di validita'. periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' delle compresse divise a meta' dopo l'apertura del blister: 3 giorni. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno due anni devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di due anni devono essere adeguate per quanto concerne la modifica della validita' entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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