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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kavu Derm Plus» soluzione cutanea spray per cani. (18A05640)

(G.U. Serie Generale , n. 201 del 30 agosto 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 543 del 27 luglio 2018 Medicinale veterinario KAWU DERM PLUS, soluzione cutanea spray per cani - A.I.C. n. 104577. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft.Hoffher Albert str. 38-40 Budapest 1194 (Ungheria). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: HU/V/0117/001/IB/004. Variazione B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' da 3 anni attualmente autorizzati, a 5 anni. Per effetto della suddetta variazione, l'RCP e' modificato come segue: periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 5 anni (100 ml); periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni (30 ml); periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con stampati conformi al riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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