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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2018

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Moxapulvis 500mg/g» polvere per uso in acqua da bere. (18A05641)

(G.U. Serie Generale , n. 201 del 30 agosto 2018)

							 
Estratto decreto n. 107 del 1° agosto 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0652/001/DC. Medicinale per uso veterinario MOXAPULVIS 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere. Titolare A.I.C.: V.M.D. n. v, via Hoge Mauw 900, Arendonk, 2370, Belgium. Produttore responsabile rilascio lotti: V.M.D. n. v, via Hoge Mauw 900, Arendonk, 2370, Belgium. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 1 kg - A.I.C. n. 105110011; barattolo da 100 g - A.I.C. n. 105110023; barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 105110035. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Amoxicillina triidrato 574 mg (equivalente a 500 mg di Amoxicillina). Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in polli, tacchini e anatre. Suini: per il trattamento della pasteurellosi causata da Pasteurella multocida sensibile all'amoxicillina. Specie di destinazione: polli, anatre, tacchini, suini. Tempi di attesa: polli (carne e visceri): 1 giorno; anatre (carne e visceri): 9 giorni; tacchini (carne e visceri): 5 giorni; suini (carne e visceri): 2 giorni. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano Validita': Busta: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore; Barattolo: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
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