vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 30 agosto 2018

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ectoline duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia, «Ectoline duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, «Ectoline duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Ectoline duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. (18A05645)

(G.U. Serie Generale , n. 201 del 30 agosto 2018)

							 
Estratto decreto n. 103 del 26 luglio 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0545/001-004/DC. Medicinale veterinario ECTOLINE DUO 67 mg/20 mg, soluzione spot-on per cani di piccola taglia, ECTOLINE DUO 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, ECTOLINE DUO 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, ECTOLINE DUO 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Titolare A.I.C.: Alfamed 13e rue LID 06517 Carros Cedex (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alfamed 13e rue LID 06517 Carros Cedex (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola taglia: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826019; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826021; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826033; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826045; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826058. «Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826060; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826072; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826084; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826096; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826108. «Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826110; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826122; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826134; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826146; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826159. «Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione spot-on per cani di taglia gigante: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104826161; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104826173; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104826185; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104826197; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104826209. Composizione: «Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola taglia: ogni pipetta da 0,67 ml contiene: principi attivi: Fipronil 67,0 mg; Piriproxifene 20,1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia media: ogni pipetta da 1,34 ml contiene: principi attivi: Fipronil 134,0 mg; Piriproxifene 40,2 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia grande: ogni pipetta da 2,68 ml contiene: principi attivi: Fipronil 268,0 mg; Piriproxifene 80,4 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. «Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione spot-on per cani di taglia gigante: ogni pipetta da 4,02 ml contiene: principi attivi: Fipronil 402,0 mg; Piriproxifene 120,6 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Ectoline duo 67 mg/20 mg», soluzione spot-on per cani di piccola taglia: cani (2-10 kg). «Ectoline duo 134 mg/40 mg», soluzione spot-on per cani di taglia media: cani (10-20 kg). «Ectoline duo 268 mg/80 mg», soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani (20-40 kg). «Ectoline duo 402 mg/120 mg», soluzione spot-on per cani di taglia gigante: cani (40-60 kg). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). Il trattamento previene l'ulteriore infestazione per 7 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2 settimane Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
Torna su