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Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 31 agosto 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente per i vaccini aviari Merial» da somministrare per via oculare. (18A05684)

(G.U. Serie Generale , n. 202 del 31 agosto 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 583 del 6 agosto 2018 Medicinale veterinario: DILUENTE PER I VACCINI AVIARI MERIAL da somministrare per via oculare. Confezioni: tutte (A.I.C. n. 103717). Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di 2 variazioni tipo IAin: tipo IAin n. A.1 - modifiche del nome e/o del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; tipo IAin n. A.5 - modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'); a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compresi il rilascio dei lotti. Variazione tipo IB n. A.2.b. - modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti modifiche: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano a: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini, 8 - 20139 Milano. Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario, del controllo e del rilascio dei lotti di fabbricazione da: Merial Italia S.p.A. via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD) a: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD). Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale da: Diluente per i vaccini aviari Merial da somministrare per via oculare a: Diluente per i vaccini aviari Boehringer Ingelheim da somministrare per via oculare. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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