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Numero Atti:61494
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 aprile 2019 Ultima Modifica: 18 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 31 ottobre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enterisol Ileitis» (18A06960)

(G.U. Serie Generale , n. 254 del 31 ottobre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 676 del 20 settembre 2018 Medicinale veterinario: ENTERISOL ILEITIS. Confezioni: A.I.C. n. 103736- (Tutte). Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmdeica Gmbh, Binger Strasse 173, 55126 Ingelheim /Rhein - Germania. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: DE/V/0236/001/IA/023. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: si autorizza l'aggiunta nel foglietto illustrativo e sui mock up del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini 8 - 20139 Milano. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: punto 15 altre informazioni del foglietto illustrativo; aggiunta del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini 8 - 20139 Milano. Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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