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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 31 ottobre 2018

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gallifen 200mg/ml», sospensione orale per uso in acqua da bere per polli. (18A06967)

(G.U. Serie Generale , n. 254 del 31 ottobre 2018)

							 
Estratto decreto n. 111 del 3 settembre 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0644/001/DC. Medicinale veterinario GALLIFEN 200mg/ml sospensione orale per uso in acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia in HDPE da 125 ml - A.I.C. numero105076018; flacone in HDPE da 1L - A.I.C. numero105076020; tanica in HDPE da 2,5 L - A.I.C. numero105076032; tanica in HDPE da 5 L - A.I.C. numero105076044. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: fenbendazolo 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei polli infettati da Heterakis gallinarum (forme adulte) e Ascaridia galli (forme adulte); Specie di destinazione: polli. Tempi di attesa: carne e visceri: sei giorni; uova: zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi; dell'acqua medicata: ventiquattro ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
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