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Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 02 novembre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Qivitan 25mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini». (18A06981)

(G.U. Serie Generale , n. 255 del 02 novembre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 709 del 4 ottobre 2018 Medicinale veterinario: QIVITAN 25mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini Confezioni e n. AIC Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104970013 Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104970025 Titolare A.I.C.: Livisto Int'l S.L. Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles (Barcellona) - Spagna Oggetto del provvedimento: Numero di procedura europea: IE/V/0479/001/IB/002 Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: Estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 anni, come attualmente autorizzato, a tre anni. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: RPC 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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