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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 02 novembre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio con Metionina Salf ». (18A06984)

(G.U. Serie Generale , n. 255 del 02 novembre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 729 del 10 ottobre 2018 Medicinale veterinario GLUCOSIO CON METIONINA SALF. Confezioni: A.I.C. n. 104442. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, Via Giuseppe Mazzini, 9 24069, Cenate Sotto (BG). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, B.II.e.5.a.1: Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. Modifica del numero di unita' (compresse, fiale, ecc.) in una confezione. Modifica entro i limiti delle dimensioni di confezione al momento approvate. Si accetta la modifica come di seguito descritta: Aggiunta della confezione costituita da 1 flacone in vetro da 500 ml, avente numero di A.I.C. n. 104442025. Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere modificato come segue: 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio Scatola contenente 12 flaconi da 500 ml: A.I.C. n. 104442013 1 flacone da 500 ml: A.I.C. n. 104442025. Per effetto della suddetta variazione si modificano, inoltre, le sezioni pertinenti del foglietto illustrativo e dell'etichettatura. Si comunica che gli stampati comprensivi della variazione in oggetto saranno rilasciati in allegato alla nota di rinnovo dell'autorizzazione del medicinale. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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