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Numero Atti:61494
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 aprile 2019 Ultima Modifica: 18 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 12 dicembre 2018

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Utertab 2000 mg compressa intrauterina per bovine». (18A07896)

(G.U. Serie Generale , n. 288 del 12 dicembre 2018)

							 
Estratto decreto n. 159 del 15 novembre 2018 Medicinale veterinario UTERTAB 2000 mg compressa intrauterina per bovine. Procedura di mutuo procedura decentrata n. DE/V/0176/001/DC. Titolare A.I.C.: Animedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9, Senden-Bösensell, 48308, Germany. Produttore responsabile rilascio lotti: Animedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9, Senden-Bösensell, 48308, Germany. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 compresse (2 blister da 5 compresse), A.I.C. n. 105161018; scatola contenente 100 compresse (20 blister da 5 compresse), A.I.C. n. 105161020. Composizione: ogni compressa intrauterina contiene: principio attivo: tetraciclina cloridrato 2000,0 mg (equivalenti a 1848,2 mg di tetraciclina); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle patologie post-partum nelle bovine: somministrazione dopo ritenzione delle membrane fetali ed endometrite causata da patogeni sensibili alla tetraciclina, nonche' dopo procedure ostetriche maggiori (fetotomia, taglio cesareo). Specie di destinazione: bovine (vacche in lattazione). Tempi di attesa: bovine: carne e visceri: dieci giorni; latte: 96 ore. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
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