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Numero Atti:61513
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 26 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 12 dicembre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Iso-Vet 1000 mg/g» vapore per inalazione, liquido. (18A07897)

(G.U. Serie Generale , n. 288 del 12 dicembre 2018)

							 
Estratto del provvedimento n. 835 del 14 novembre 2018 Medicinale veterinario ISO-VET 1000 mg/g vapore per inalazione, liquido (A.I.C. n. 104331). Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Limited, Suite 4, Ground Floor, Heathrow Boulevard - East Wing, 280 Bath Road, West Drayton, UB7 0DQ (UK). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB (C.I.2.a) aggiornamento delle informazione sugli stampati del prodotto in conformita' al prodotto di riferimento e al template del QRD versione 8.1 01/2017. Procedura europea n. NL/V/0246/001/IB/014. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento degli stampati per conformita' al prodotto di riferimento e al template del QRD, ultima versione 8.1 01/2017. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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