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Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 19 dicembre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coccidiol L» (18A08106)

(G.U. Serie Generale , n. 294 del 19 dicembre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 858 del 26 novembre 2018 Medicinale veterinario COCCIDIOL L - A.I.C. n. 103711. Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli' Cesena (FC). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si accetta la modifica come di seguito descritta: soppressione del sito Laboratorio Vaccinogeno Pagnini, come sito responsabile della fabbricazione del prodotto finito, del confezionamento primario, del confezionamento secondario, del rilascio e del controllo dei lotti. Per effetto della variazione relativa all'eliminazione del sito Laboratorio Vaccinogeno Pagnini per l'attivita' di rilascio lotti, si modificano le sezioni pertinenti del foglietto illustrativo e dell'etichettatura esterna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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