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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 19 dicembre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Selevit», soluzione iniettabile per vitelli, vacche, agnelli, suini, cavalli. (18A08108)

(G.U. Serie Generale , n. 294 del 19 dicembre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 868 del 28 novembre 2018 Medicinale veterinario SELEVIT, soluzione iniettabile per vitelli, vacche, agnelli, suini, cavalli - A.I.C. n. 101751. Titolare A.I.C: Fatro S.p.A., via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO). Oggetto del provvedimento: estensione alla specie bovina - categoria vacca. Si autorizza l'estensione come di seguito descritta: estensione di specie: vacca. Per effetto della suddetta estensione si modifica il punto 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come segue: 4.2. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione SELEVIT e' indicato in vitelli, agnelli, suini, cavalli per terapia e profilassi della distrofia muscolare in vitelli, agnelli e suini; superlavoro muscolare; neuriti, miositi, miastenie; epatosi dietetica e microangiopatie suini. Nella vacca e' indicato per terapia e profilassi di stati carenziali di cui ai principi attivi assoluti o relativi. Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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