vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 18 dicembre 2018

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin 1% p/v soluzione iniettabile per bovini». (18A08063)

(G.U. Serie Generale , n. 293 del 18 dicembre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 838 del 15 novembre 2018 Medicinale veterinario CYDECTIN 1% p/v soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101594024; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101594012; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101594036. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: FR/V/0020/003/IB/031/G. Si autorizza la modifica: della sola dimensione dei flaconi, ora rotondeggianti; della sola dimensione dei tappi e dei sigilli. Il materiale dei flaconi, dei tappi e dei sigilli rimane invariato. La variazione sopra indicata modifica il punto 6.5 del SPC, come di seguito: SPC; 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario; flaconi in polietilene ad alta densita' da 50, 200 e 500 ml chiusi con tappi in gomma bromobutilica. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 10. Data di revisione del testo. Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
Torna su