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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal Plus Flavour XL compresse per cani». (18A08191)

(G.U. Serie Generale , n. 296 del 21 dicembre 2018)

							 
Estratto decreto n. 161 del 22 novembre 2018 La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, partita IVA 12489730155 e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario «Drontal Plus Flavour 35 kg compresse per cani», di cui all'autorizzazione n. 116/95, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: DRONTAL PLUS FLAVOUR XL COMPRESSE PER CANI. Codice autorizzazione importazione parallela: 105323012. Forma farmaceutica: scatola da 2 compresse in blister. Medicinale autorizzato in Italia. Una compressa contiene: principi attivi: febantel 525,0 mg; praziquantel 175,0 mg.; pirantel embonato (pirantel pamoato) 504,0 mg; eccipienti: amido di mais; lattosio; cellulosa microcristallina; polividone; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; silice colloidale anidra; aroma artificiale di carne irradiato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet contains: Name of active substance(s): febantel 525,0 mg; praziquantel 175,0 mg.; pirantel embonato 504,0 mg. Name of excipient (s): corn starch, lactose, microcrystalline cellulose, povidone, mangnesium stearate, sodium laurylsulphate, colloidal anhydrous silica, artificial beef flavor. Specie di destinazione: per cani del peso pari o superiore a 35 kg. Indicazioni per l'impiego, specificando le specie di destinazione. Per il controllo dei vermi tondi (ascaridi, ancilostomi, trichuridi) e tenie (compreso echinococcus spp.), in particolare per le infestazioni da: 1. ascaridi - toxocara canis - toxascaris leonina; 2. ancilostomi - ancylostoma caninum - uncinaria stenocephala; 3. trichuridi - trichuris vulpis; 4. cestodi (vermi piatti) - dipylidium caninum - mesocestoides spp. - taenia ovis - t. pisiformis - t. hydatigena - t. multiceps - echinococcus spp. * * Echinococcus granulosus Il cane, portatore della tenia echinococco, si infesta tramite l'ovino, il bovino o il suino e puo' trasmettere anche all'uomo l'echinococcosi (idatidosi, forma cistica), grave malattia sociale delle regioni con allevamento ovino. L'intervento terapeutico e/o profilattico con «Drontal plus flavour XL» (possibilmente programmato su vasta scala) interrompe il ciclo biologico del parassita ed evita la trasmissione all'uomo. Distruggere le feci emesse nelle 24 ore successive al trattamento. Modalita' di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria. La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano - partita IVA 12489730155, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Drontal Plus Flavour XL» 35 kg compresse per cani di cui all'autorizzazione n. 105323012, citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (MI).
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