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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 21 dicembre 2018

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Rimadyl» (18A08192)

(G.U. Serie Generale , n. 296 del 21 dicembre 2018)

							 
Estratto decreto n. 162 del 22 novembre 2018 La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, partita IVA 12489730155 e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario «Rimadyl palatable tablets 50 mg per cani», confezione 20 compresse, di cui all'autorizzazione n. 1374/03, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: RIMADYL PALATABLE TABLETS 50 MG PER CANI, confezione 20 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105324014. Forma farmaceutica: scatola da 20 compresse. Medicinale autorizzato in Italia. Una compressa appetibile contiene: principio attivo: carprofen 50 mg; eccipienti: fegato di maiale in polvere, proteina vegetale idrolisata, amido di mais, lattosio monoidrato, zucchero, germe di grano, calcio idrogenato fosfato anidro, sciroppo di grano, gelatina di tipo A, magnesio stearato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet contains: Name of active substance(s): carprofen 50,0 mg; Name of excipient (s): fegato di maiale essiccato in polvere; proteina vegetale idrolizzata; amido di mais; lattosio monoidrato; saccarosio, in polvere; germe di grano; calcio idrogenato fosfato anidro; glucosio liquido; gelatina tipo A; stearato di magnesio. Specie di destinazione: cane. Indicazioni per l'utilizzazione: trattamento dell'infiammazione e del dolore nelle forme patologiche acute e croniche a carico degli apparati muscolare e scheletrico (osteoartriti, ecc.). «Rimadyl Palatable Tablets» puo' essere utilizzato anche per la terapia del dolore post-operatorio. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano - partita IVA 12489730155, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Rimadyl palatable tablets 50 mg per cani», confezione 20 compresse di cui all'autorizzazione n. 105324014 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (MI).
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