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Numero Atti:61886
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 giugno 2019 Ultima Modifica: 24 giugno 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 21 dicembre 2018

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Stomorgyl 2» compresse divisibili per cani e gatti. (18A08195)

(G.U. Serie Generale , n. 296 del 21 dicembre 2018)

							 
Estratto decreto n. 164 del 28 novembre 2018 La Societa' Four Pharma Cro srl via Monti, 12 00034 Colleferro (RM) P.I. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Lituania del medicinale STOMORGYL 2, compresse divisibili per cani e gatti confezione contenente 20 compresse, di cui all'autorizzazione n. LT/2/95/0237/001, citata nelle premesse con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: veterinario STOMORGYL 2, compresse divisibili per cani e gatti confezione contenente 20 compresse. Codice autorizzazione importazione parallela: 105330017. Forma farmaceutica: confezione contenente 20 compresse; medicinale autorizzato in Italia. Principi attivi: 1 compressa contiene: Spiramicina: 150000 UI; Metronidazolo: 25 mg. Eccipienti: Ossido di alluminio idratato; Sorbitolo; Destrina bianca; Gelatina; Acido citrico monoidrato; Stearato di magnesio; Amido di frumento; Ipromellosio; Polietilenglicole 20000; Rosso cocciniglia A, Biossido di Titanio. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Lituania. Principi attivi: 1 compressa contiene: Spiramicina: 150000 UI; Metronidazolo: 25 mg. Eccipienti: Aluminium oxide, hydrated; Sorbitol; White dextrin; Gelatin; Citric acid, monohydrate; Magnesium stearate; Wheat starch; Hypromellose; Macrogol 20000; Cochineal red (E124); Titanium dioxide (E171). Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione: infezioni della cavita' orale: stomatiti, gengiviti, alitosi, periodontiti; infezioni della sfera oro-naso-laringea: amigdaliti, sinusiti, otiti, ecc; infezioni polmonari; infezioni dei tessuti ghiandolari: ghiandole salivari, mammarie, anali e lacrimali; infezioni cutanee di tipo necrotico; trattamento coadiuvante delle turbe infettive e parassitarie del tubo digerente; infezioni diverse: osteomieliti, metriti; coccidiosi, toxoplasmosi. Causate dai seguenti patogeni sensibili a spiramicina: Gram positivi: Actinomices spp., Clostridium perfringens., Clostridium spp., Staphylococci, Streptococci; Gram negativi: Campylobacter spp., Chlamidiae spp., Rickettsie, Spherophorus spp.; altri: Mycoplasma spp., Toxoplasma. Causate dai seguenti patogeni sensibili a metronidazolo: Gram negativi: Bacteroides spp., Spirochete; altri: Entamoeba, Giardia, Trichomonas. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. La Societa' Four Pharma Cro srl via Monti, 12 00034 Colleferro (RM) P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Stomorgyl 2», compresse divisibili per cani e gatti confezione contenente 20 compresse, di cui all'autorizzazione n. 105330017 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. via delle Industrie snc - Livraga (LO); Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. via Morolense 1/B -Anagni (FR).
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