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Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seclaris DC 250 mg» sospensione intramammaria per bovine in asciutta. (18A08201)

(G.U. Serie Generale , n. 296 del 21 dicembre 2018)

							 
Estratto provvedimento n. 872 del 29 novembre 2018 Medicinale veterinario: SECLARIS DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta. Confezioni: confezione da 20 siringhe e 20 salviette detergenti - A.I.C. n. 105069013; confezione da 72 siringhe e 72 salviette detergenti - A.I.C. n. 105069025. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: UK/V/0621/001/IB/001. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da diciotto mesi, come attualmente autorizzato, a ventiquattro mesi. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: SPC; 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. Dopo l'apertura, usare immediatamente. Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo devono essere modificati con la suddetta variazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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