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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61511
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 23 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 09 gennaio 2019

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gastrogard Sport 370 mg/g pasta orale per cavalli». (19A00044)

(G.U. Serie Generale , n. 7 del 09 gennaio 2019)

							 
Estratto decreto n. 172 del 12 dicembre 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0622/001/DC. Medicinale veterinario GASTROGARD SPORT 370 mg/g pasta orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano. Produttore responsabile rilascio lotti: Merial 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 7 siringhe - A.I.C. n. 105192013; scatola da 14 siringhe - A.I.C. n. 105192025. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: omeprazolo 370 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle ulcere gastriche. Specie di destinazione: cavalli. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 1 giorno. Uso non autorizzato nelle cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
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