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Numero Atti:62134
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 luglio 2019 Ultima Modifica: 19 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 10 gennaio 2019

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baymec pour-on soluzione per bovini». (19A00067)

(G.U. Serie Generale , n. 8 del 10 gennaio 2019)

							 
Estratto provvedimento n. 880 del 3 dicembre 2018 BAYMEC POUR-ON soluzione per bovini (A.I.C. n. 103306). Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0118/IA/014/G; Variazione B.II.e.4.a - modifica delle dimensioni del confezionamento primario per medicinali non sterili; Variazione B.II.e.5.a.1 - modifica delle dimensioni dei dispenser da 250 ml e 1 litro. Per effetto delle suddette variazioni, il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le relative sezioni del foglietto e delle etichette, devono essere modificati come segue: Il prodotto e' disponibile in contenitori-dispenser a singolo tappo con dosatore a pressione in polietilene ad alta densita' da 250 ml e 1 l e in sacche di polietilene a bassa densita' da 2,5 l e 5 l. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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