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Numero Atti:61513
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 26 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 10 gennaio 2019

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pralen» (19A00096)

(G.U. Serie Generale , n. 8 del 10 gennaio 2019)

							 
Estratto provvedimento n. 881 del 3 dicembre 2018 Medicinale veterinario: PRALEN. Confezioni: compresse: flacone da 6 compresse - A.I.C. n. 102330065; flacone da 12 compresse - A.I.C. n. 102330014; flacone da 70 compresse - A.I.C. n. 102330040; maxi compresse: flacone da 8 compresse - A.I.C. n. 102330026; flacone da 35 compresse - A.I.C. n. 102330053. Titolare A.I.C.: ditta Teknofarma S.p.A. - Strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: Aggiornamento della tecnica farmaceutica. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiornamento delle sezioni 2B e 2C dei dossier di registrazione. Inoltre si autorizza l'ultima versione degli RCP, etichette e foglietti illustrativi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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