vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:53890
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 25 agosto 2016 Ultima Modifica: 26 agosto 2016
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 26 aprile 2004

Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali.

(G.U. Serie Generale , n. 105 del 06 maggio 2004)

							 
IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dispositivi medici Ufficio V Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto dirigenziale 24 maggio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 132 del 7 giugno 2002, concernente modalita' di trasmissione dati di commercializzazione delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico SIRIO; Considerato di dover sospendere, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni, le specialita' medicinali che dall'elaborazione dei dati trasmessi dalle aziende farmaceutiche per mezzo del suddetto sistema informatico SIRIO risultano avere un ritardo della prima commercializzazione superiore a dodici mesi dalla data di autorizzazione all'immissione in commercio; Ritenuto, come disposto dall'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni, di non dover sospendere i prodotti per i quali e' documentata dalle imprese l'esportazione verso altri Paesi; Decreta: Sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni, le specialita' medicinali elencate nell'allegato A, che costituisce parte integrante del presente decreto, limitatamente alle confezioni a margine indicate. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in stralcio, in via amministrativa, alle ditte interessate. Roma, 26 aprile 2004 p. Il direttore generale: Marra
Articoli:
Torna su