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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:63787
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 febbraio 2020 Ultima Modifica: 18 febbraio 2020
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Dettaglio atto

Decreto legislativo 24 febbraio 1997 , n. 46

Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici.

(G.U. Serie Generale , n. 54 del 06 marzo 1997)

							 
Art. 8 (Classificazione) 1. I dispositivi sono suddivisi nelle seguenti classi: classi I, IIa, IIb e III. La classificazione segue le regole di classificazione di cui all'allegato IX. 2. L'eventuale contrasto insorto tra il fabbricante e l'((organismo notificato)), sulla applicazione delle regole di classificazione, puo' essere risolto mediante ricorso al ((Ministero della salute)) che decide d'intesa con il ((Ministero dello sviluppo economico)).
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