vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61867
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 giugno 2019 Ultima Modifica: 19 giugno 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 16 novembre 2007

Norme concernenti la detenzione ed il trasporto di medicinali stupefacenti o psicotropi da parte di cittadini che si recano all'estero e di cittadini in arrivo nel territorio italiano

(G.U. Serie Generale , n. 278 del 29 novembre 2007)

                      IL MINISTRO DELLA SALUTE

  Visto  il  decreto  del  Presidente  della Repubblica del 9 ottobre
1990,  n.  309,  recante  il  testo  unico  delle leggi in materia di
disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione,
cura  e  riabilitazione  dei  relativi  stati  di tossicodipendenza e
successive  modificazioni  ed  integrazioni, di seguito indicato come
«Testo unico»;
  Visto  l'art. 75, della Convenzione di applicazione dell'Accordo di
Schengen  e in particolare il comma 1, che prevede la possibilita' di
trasporto di sostanze stupefacenti o psicotrope necessarie ai fini di
una  terapia  medica  nei  territori  delle parti contraenti di detti
accordi;
  Vista  la  decisione  del  comitato esecutivo del 22 dicembre 1994,
riguardante  il  certificato  per  il  trasporto  di  stupefacenti  e
sostanze psicotrope previsto dal sopraccitato art. 75;
  Visto il documento della Commission on Narcotic Drugs delle Nazioni
Unite  Res.  n.  46/6  del  15 aprile  2003,  concernente linee guida
internazionali  relative  ai  viaggiatori  in  trattamento medico con
sostanze stupefacenti o psicotrope;
  Considerato  che  le  predette linee guida considerano adeguata una
prescrizione  medica  sufficiente a coprire trenta giorni di terapia,
fermo  restando  il possibile prolungamento di tale periodo di tempo,
laddove ritenuto necessario dal medico;
  Considerato  che  il  Testo  unico  non  detta  norme  relative  al
possesso,  da  parte  di  cittadini  italiani  o stranieri che devono
uscire  o  entrare  nel territorio italiano, di medicinali contenenti
sostanze  stupefacenti  o  psicotrope  iscritte  nella tabella II del
medesimo Testo unico, necessari per terapie esclusivamente personali;
  Ritenuto  di dover applicare quanto contenuto nella decisione sopra
menzionata;
  Acquisito  il  parere  favorevole  espresso,  ai  sensi del decreto
legislativo   28 agosto  1997,  n.  281,  art.  2,  dalla  Conferenza
permanente  per  i  rapporti  tra  lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e Bolzano, nella seduta del 18 ottobre 2007;

                              Decreta:

                               Art. 1.
  1.   E'   approvato  il  certificato  di  cui  all'allegato 1,  che
costituisce   parte   integrante   del   presente   decreto,  atto  a
giustificare  il  possesso  di  medicinali  stupefacenti o psicotropi
iscritti  nella  tabella  II  del  Testo  unico,  fatto  salvo quanto
previsto  dall'art.  4, da parte di cittadini in corso di trattamento
terapeutico   che   hanno   necessita'   di  recarsi  all'estero.  Il
certificato e' esibito ad eventuali controlli doganali.
  2.  Il  certificato  di  cui  all'allegato 1  giustifica  anche  il
possesso  dei  medicinali  stupefacenti  eventualmente  residuati  ai
cittadini residenti in Italia che rientrano nel territorio nazionale.
                               Art. 2.
  1.  Il  certificato  di  cui  all'art. 1 e' compilato dal medico di
medicina generale, dal pediatra di libera scelta convenzionati con il
Servizio  sanitario  nazionale  o  dal medico dipendente dallo stesso
Servizio sanitario nazionale.
                               Art. 3.
  1.   Il   cittadino  residente  all'estero  in  trattamento  con  i
medicinali  stupefacenti di cui alla Convenzione unica sulle sostanze
stupefacenti  del  1961  o  con  i  medicinali psicotropi di cui alla
Convenzione  sulle  sostanze psicotrope del 1971, che intende recarsi
in  Italia,  deve  essere munito, per poter proseguire la terapia con
medicinali  in  propria  detenzione, di certificazione o prescrizione
medica riportante le generalita' del paziente, la prescrizione con la
denominazione  commerciale  del  medicinale  e  la denominazione e la
quantita'   totale   del   principio  attivo,  il  numero  di  unita'
posologiche.   La   certificazione   o   prescrizione  dovra'  essere
predisposta   da   autorita'   sanitaria   competente  del  Paese  di
provenienza  e  costituisce titolo alla detenzione dei medicinali nel
territorio italiano.
  2.  La  dogana  consente  l'ingresso  dei medicinali al seguito del
cittadino  residente  all'estero  in  arrivo sul territorio italiano,
previa   verifica  della  regolarita'  della  documentazione  in  suo
possesso.
  3.  Gli  uffici  di  sanita'  marittima,  aerea  e di frontiera del
Ministero  della  salute collaborano, ove ritenuto necessario, con le
autorita'  doganali  ai fini della corretta applicazione del presente
decreto.
  4.  L'ufficio  VIII  della  Direzione  generale  dei  farmaci e dei
dispositivi  medici  del  Ministero  della salute rilascia preventiva
autorizzazione  all'ingresso  e  alla  detenzione  dei  medicinali al
seguito  qualora  espressamente  richiesta  dal Paese di provenienza,
sulla base della certificazione o prescrizione di cui al comma 1.
                               Art. 4.
  1.  Ferme  restando  le previsioni degli articoli 43 e 73 del Testo
unico,  applicabili  ai  medicinali  di  cui  all'art. 1, comma 1, le
disposizioni del presente decreto non si applicano:
    a) qualora i viaggiatori trasportino per le proprie necessita' di
cura   una   sola  confezione  di  ciascuna  preparazione  medicinale
contenente sostanze stupefacenti o psicotrope;
    b) qualora i viaggiatori trasportino per le proprie necessita' di
cura   le  preparazioni  medicinali  indicate  nell'allegato  2,  che
costituisce parte integrante del presente decreto.
                               Art. 5.
  1.  Il  presente  decreto entrera' in vigore il quindicesimo giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
    Roma, 16 novembre 2007

                                                   Il Ministro: Turco
                                                           Allegato 1

              ---->Parte di provvedimento in formato grafico <----
                                                           Allegato 2

ELENCO  DELLE  PREPARAZIONI  MEDICINALI  ESCLUSE DALLE PREVISIONI DEL
          PRESENTE DECRETO (articolo 4, comma 1, lettera b)

    Preparazioni medicinali contenenti:
      Acetildiidrocodeina;
      Codeina;
      Diidrocodeina;
      Etilmorfina;
      Nicocodina;
      Nicodicodina;
      Norcodeina;
      Folcodina.
    Composti  in  associazione  con  uno  o  piu' principi attivi non
stupefacenti  e  contenenti  non  piu'  di  100  milligrammi di dette
sostanze  per  singola  unita' posologica e con concentrazione totale
non  superiore al 2,5% per ogni singola confezione della preparazione
medicinale stessa.
    Preparazioni  medicinali  contenenti:  Propiram  in quantita' non
superiore  a 100 milligrammi per singola unita' posologica e composto
con almeno la stessa quantita' di metilcellulosa.
    Preparazioni     medicinali     ad    uso    orale    contenenti:
Destropropossifene  in  quantita' non superiore a 135 milligrammi per
singola  unita'  posologica o con una concentrazione non superiore al
2,5  %  per  ogni  singola  confezione  della preparazione medicinale
stessa.
    Preparazioni  medicinali  contenenti:  Cocaina  in  quantita' non
superiore allo 0,1% calcolata come base anidra.
    Preparazioni  medicinali contenenti: Oppio - Morfina in quantita'
non  superiore  allo  0,2  %  di morfina calcolata come base anidra e
composti   in  associazione  con  uno  o  piu'  principi  attivi  non
stupefacenti  e tali da rendere impossibile il recupero della morfina
con metodi estrattivi facili ed estemporanei.
    Preparazioni  medicinali contenenti: Difenossina in quantita' non
superiore   a  0,5  milligrammi  per  singola  unita'  posologica  in
associazione  con  atropina solfato in quantita' pari ad almeno il 5%
della quantita' di difenossina.
    Preparazioni  medicinali  contenenti:  Difenossilato in quantita'
non  superiore  a  2,5  milligrammi  calcolati  come  base anidra per
singola  unita'  posologica  in  associazione con atropina solfato in
quantita' pari ad almeno l'1% della quantita' di difenossilato.
    Preparazioni   medicinali   contenenti:  Oppio  10%  in  peso  ed
Ipecacuana  radice  10%  in peso miscelati con l'80% in peso di altri
principi attivi non stupefacenti.
Torna su