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Numero Atti:62100
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 15 luglio 2019 Ultima Modifica: 16 luglio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Sanità

Decreto 06 luglio 1999

Approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano.

(G.U. Serie Generale , n. 190 del 14 agosto 1999)

							 
IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 538, emanato in attuazione della direttiva 92/25/CEE relativa alla distribuzione all'ingrosso dei medicinali per uso umano; Visto in particolare l'art. 12, comma 1, del citato decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 538, che prevede che con decreto del Ministro della sanita', in accordo con gli orientamenti della commissione delle Comunita' europee, sono stabilite le linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali; Viste le linee guida in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali 94/C63/03, emanate dalla commissione delle Comunita' europee; Vista la lineaguida CPMP/QWP("Commitee for proprietary medicinal product/Quality working party")/609/96, relativa alla dichiarazione da riportare in etichetta sulle condizioni di conservazione legate agli studi di stabilita' dei prodotti medicinali; Visto il parene espresso dalla Commissione unica del farmaco in data 13 gennaio 1999; Visto il parere espresso dal Consiglio superiore di sanita' in data 1 marzo 1999; Decreta: Art. 1. 1. In accordo con gli orientamenti della Commissione delle Comunita' europee, sono approvate le linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano riportate nell'allegato 1, che costituisce parte integrante del presente decreto.
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