vai al Contenuto

Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
servizio rss

Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 06 aprile 2011

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Truleva RTU 50 mg/ml.» (11A04078)

(G.U. Serie Generale , n. 79 del 06 aprile 2011)

							 
Decreto n. 18 del 1° marzo 2011 Procedura decentrata n. FR/V/0221/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario TRULEVA RTU 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini. Titolare A.I.C.: Continental Farmaceutica con sede in Avenida de Europa 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas - Madrid (Spagna). Rappresentata in Italia da: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157. Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. nello stabilimento sito in Rijksweg 12 - 2870 Puurs (Belgio). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104269016; 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104269028; 10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104269030; 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104269042. Composizione: ogni ml contiene: Principi attivi: Ceftiofur (come cloridrato) 50,0 mg; Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili al ceftiofur: Nei suini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Nei bovini: Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida e Haemophilus somnus. Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (flemmone interdigitale, panereccio) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni. Tempi di attesa: Suini: carne e visceri: 5 giorni; Bovini: carne e visceri: 8 giorni; Latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
Torna su