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Numero Atti:61495
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 18 aprile 2019 Ultima Modifica: 19 aprile 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 17 maggio 2011

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Antipulci Shampoo Bolfo». (11A06138)

(G.U. Serie Generale , n. 113 del 17 maggio 2011)

							 
Provvedimento n. 76 dell'8 aprile 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI SHAMPOO BOLFO. Confezioni: flacone o tubo da 100 ml - A.I.C. n. 102988019; flacone angolare da 250 ml - A.I.C. n. 102988060; flacone ovale da 250 ml - A.I.C. n. 102988058. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Cod. Fisc. 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. La modifica che impatta sugli stampati riguarda la composizione qualitativa e quantitativa del principio attivo che viene ora espressa nel seguente modo: 100 ml di prodotto contengono: principio attivo: Propoxur 0,11 g, pari a: Propoxur 0,122 g / 100 ml (compreso 10 % di sovradosaggio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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