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Numero Atti:62534
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 19 settembre 2019 Ultima Modifica: 20 settembre 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 09 agosto 2012

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Cydectin Triclamox" 5 mg/ml + 200 mg/ml (12A08810)

(G.U. Serie Generale , n. 185 del 09 agosto 2012)

							 
Decreto n. 101 del 6 luglio 2012 Procedura decentrata n. FR/V/0201/002/DC Specialita' medicinale per uso veterinario «CYDECTIN TRICLAMOX» 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini. Titolare A.I.C.: societa' Pfizer Italia S.r.l. con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, Cod. Fisc. 06954380157. Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer OLOT S.L.U. sito in Carretera Camprodon s.n. La Riba - 17813 Vall de Bianya - Girona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore da 500 ml - A.I.C. n. 104335017; contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104335029; contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104335031; contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104335043. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: moxidectina 5,0 mg; triclabendazolo 200,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: quelle previste dal punto 4.2 del sommario. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 143 giorni. Latte: Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, inclusi gli animali in gravidanza destinati alla produzione di latte per il consumo umano. A causa dal significativo rischio di contaminazione crociata degli animali non trattati per leccamento, gli animali trattati devono essere tenuti separati da quelli non trattati per tutto il tempo di attesa. Il mancato rispetto di questa raccomandazione puo' portare a violazione della normativa sui residui negli animali non trattati. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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