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Numero Atti:61746
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 23 maggio 2019 Ultima Modifica: 24 maggio 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 15 novembre 2012

Attuazione delle disposizioni dell'articolo 32, comma 1, del decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla vendita dei medicinali previsti dall'articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 21 dicembre 1993, n. 537. Decreto sostitutivo del decreto ministeriale 18 aprile 2012. (12A12450)

(G.U. Serie Generale , n. 277 del 27 novembre 2012)

 
                      IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto l'art. 32, comma 1, del decreto-legge  6  dicembre  2011,  n.
201, convertito, con modificazioni, dalla legge 22 dicembre 2011,  n.
214, come modificato dall'art. 11, comma  13,  del  decreto-legge  24
gennaio 2012, n. 1, convertito, con  modificazioni,  dalla  legge  24
marzo 2012, n. 27, che stabilisce che, negli esercizi commerciali  di
cui all'art. 5, comma 1, del decreto-legge 4  luglio  2006,  n.  223,
convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248,  in
possesso dei  requisiti  strutturali,  tecnologici  ed  organizzativi
fissati con decreto del Ministro della salute, previa intesa  con  la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le  Regione  e  le
Province autonome di  Trento  e  di  Bolzano,  possono,  esperita  la
procedura di cui al comma 1-bis del medesimo art. 32, essere  venduti
senza ricetta medica anche i medicinali di cui all'art. 8, comma  10,
lettera c) della  legge  24  dicembre  1993,  n.  537,  e  successive
modificazioni, ad eccezione dei medicinali di cui all'art.  45  testo
unico di cui al decreto del Presidente  della  Repubblica  9  ottobre
1990, n. 309, e successive modificazioni e di  cui  all'art.  89  del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, nonche' dei  farmaci  del
sistema endocrino e di quelli somministrabili per via parenterale; 
  Visto il comma  1-bis  del  citato  art.  32  che  prevede  che  il
Ministero della  salute,  sentita  l'Agenzia  Italiana  del  Farmaco,
individua entro 120 giorni dalla data  di  entrata  in  vigore  della
legge di conversione, un  elenco,  periodicamente  aggiornabile,  dei
farmaci di cui all'art. 8,  comma  10,  lettera  c)  della  legge  24
dicembre 1993, n.  537,  e  successive  modificazioni,  per  i  quali
permane l'obbligo di ricetta medica e dei quali non e' consentita  la
vendita negli esercizi commerciali di cui al comma 1; 
  Visto il decreto del Ministro della salute 18 aprile 2012  recante:
«Attuazione  delle  disposizioni   dell'art.   32,   comma   1,   del
decreto-legge 6 dicembre 2011, n. 201, convertito con  modificazioni,
dalla legge 22 dicembre 2011, n. 214, sulla  vendita  dei  medicinali
previsti dall'art. 8, comma 10, lettera c), della legge  24  dicembre
1993, n. 537», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica
italiana del 26 aprile 2012, n. 97; 
  Visto, in particolare, l'art. 1, comma 2 del predetto  decreto,  il
quale stabilisce che, per i medicinali  compresi  nella  parte  terza
dell'allegato A al medesimo  decreto  «l'inclusione  nell'elenco  dei
medicinali per  i  quali  permane  l'obbligo  di  ricetta  medica  e'
provvisoria, in attesa delle valutazioni della Commissione consultiva
tecnico scientifica dell'AIFA»; 
  Vista la nota in data 26 ottobre 2012, con cui  l'Agenzia  Italiana
del Farmaco ha inviato lo stralcio del verbale della riunione del  26
e 27 settembre 2012 della Commissione consultiva  tecnico-scientifica
con cui e' stata approvata la modificazione del regime  di  fornitura
in C-SOP dei medicinali inclusi nell'allegato  A,  parte  terza,  del
decreto del Ministro della salute 18 aprile 2012; 
  Ritenuto che, anche al fine di procedere alla correzione di  alcuni
errori materiali contenuti negli allegati A, parte prima e seconda, e
B del decreto del Ministro della salute 18 aprile 2012, e' necessario
sostituire integralmente i predetti allegati; 
  Ritenuto opportuno, per ragioni di chiarezza, adottare  un  decreto
integralmente sostitutivo del decreto del Ministro  della  salute  18
aprile 2012, anziche' procedere alla modifica ed  integrazione  dello
stesso; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. I medicinali per i quali, ai sensi del comma 1-bis dell'art.  32
del  decreto-legge  6  dicembre  2011,  n.   201,   convertito,   con
modificazioni,  dalla  legge  22  dicembre  2011,  n.  214,   permane
l'obbligo di ricetta medica e dei quali non e' consentita la  vendita
negli esercizi commerciali di cui al comma 1  dello  stesso  art.  32
sono  individuati  nell'allegato  A,  facente  parte  integrante  del
presente decreto. 
                               Art. 2 
 
  1. I medicinali di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge
24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, precedentemente
soggetti al regime di vendita dietro presentazione di ricetta medica,
che possono essere  venduti,  senza  ricetta,  anche  negli  esercizi
commerciali di cui al  comma  1  dell'art.  32  del  decreto-legge  6
dicembre 2011, n. 201, convertito, con modificazioni, dalla legge  22
dicembre 2011, n. 214, sono indicati nell'allegato B,  facente  parte
integrante del presente decreto. 
                               Art. 3 
 
  1. Il presente decreto sostituisce  integralmente  il  decreto  del
Ministro della salute  18  aprile  2012  recante:  «Attuazione  delle
disposizioni dell'art. 32, comma  1,  del  decreto-legge  6  dicembre
2011, n. 201, convertito con modificazioni, dalla legge  22  dicembre
2011, n. 214, sulla vendita  dei  medicinali  previsti  dall'art.  8,
comma 10,  lettera  c),  della  legge  24  dicembre  1993,  n.  537»,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del  26
aprile 2012, n. 97. 
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana. 
    Roma, 15 novembre 2012 
 
                                                Il Ministro: Balduzzi 
                                                           ALLEGATO A 
 
ELENCO DEI MEDICINALI DI CUI ALL'ARTICOLO 8,  COMMA  10,  LETTERA  C)
DELLA LEGGE 24 DICEMBRE 1993, N. 537, E SUCCESSIVE MODIFICAZIONI, PER
I QUALI PERMANE L'OBBLIGO DI  RICETTA  MEDICA  E  DEI  QUALI  NON  E'
CONSENTITA  LA  VENDITA  NEGLI  ESERCIZI  COMMERCIALI  DIVERSI  DALLE
FARMACIE, AI SENSI DELL'ARTICOLO  32  DEL  DECRETO-LEGGE  6  DICEMBRE
2011, N. 201, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI, DALLA LEGGE 22  DICEMBRE
2011, N. 214. 
 
                             Parte prima 
 
Medicinali non vendibili negli  esercizi  commerciali  diversi  dalle
farmacie per effetto delle esclusioni direttamente disposte dal comma
1 dell'articolo 32 del decreto-legge n. 201 del 2011. 
 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico 
 
 
                                                           ALLEGATO A 
 
                            Parte seconda 
 
Medicinali (diversi  da  quelli  riportati  nella  parte  prima)  non
vendibili negli esercizi commerciali diversi dalle  farmacie  perche'
aventi le caratteristiche di cui al comma 1-bis dell'articolo 32  del
decreto-legge n. 201 del 2011. 
 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico 
                                                           ALLEGATO B 
 
ELENCO DEI MEDICINALI DI CUI ALL'ARTICOLO 8,  COMMA  10,  LETTERA  C)
DELLA LEGGE 24 DICEMBRE 1993, N.  537,  E  SUCCESSIVE  MODIFICAZIONI,
PRECEDENTEMENTE SOGGETTI AL REGIME DI VENDITA DIETRO PRESENTAZIONE DI
RICETTA MEDICA CHE POSSONO ESSERE VENDUTI, SENZA RICETTA, ANCHE NEGLI
ESERCIZI  COMMERCIALI  DI  CUI  AL  COMMA  1  DELL'ARTICOLO  32   DEL
DECRETO-LEGGE 6 DICEMBRE 2011, N. 201, CONVERTITO, CON MODIFICAZIONI,
DALLA LEGGE 22 DICEMBRE 2011, N. 214 (*) 
 
(*) I medicinali  compresi  nel  presente  elenco  si  aggiungono  ai
medicinali gia' classificati dall'AIFA come  SOP  (senza  obbligo  di
prescrizione) o come medicinali di automedicazione  (OTC),  vendibili
negli esercizi commerciali predetti. 
 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico 
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