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Numero Atti:62534
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 19 settembre 2019 Ultima Modifica: 20 settembre 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Comunicato 16 luglio 2013

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Karsivan® 50 mg - 100 mg». (13A06066)

(G.U. Serie Generale , n. 165 del 16 luglio 2013)

							 
Provvedimento n. 478 dell'11 giugno 2013 Medicinale veterinario KARSIVAN® 50mg, compresse per cani Confezioni : Scatola da 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014 Scatola da 60 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 101397026 Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Win de Körverstraat 35 - NL- 5381 AN Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Ditta MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro Dirazionale Milano Due, Palazzo Canova 20090 Segrate Milano - CF. 01148870155 Oggetto: Variazione tipo IB- B.II.f.1 - Riduzione della validita' del prodotto finito. E' autorizzata, esclusivamente per le confezioni indicate in oggetto, la riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da: 60 mesi a: 36 mesi ad esclusione dei lotti gia' in commercio e di seguito elencati, il cui periodo di validita' rimane 60 mesi. Parte di provvedimento in formato grafico Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni I lotti di sopra elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati. Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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