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Numero Atti:62417
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 22 agosto 2019 Ultima Modifica: 23 agosto 2019
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 30 ottobre 2014

Proroga della scadenza delle autorizzazioni dei prodotti biocidi appartenenti al PT 14 ed aventi come principi attivi il difetialone e/o il difenacum. (14A08808)

(G.U. Serie Generale , n. 265 del 14 novembre 2014)

							 
IL DIRETTORE GENERALE dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico Visto il Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi; Visto che i principi attivi difetialone e difenacum sono stati inclusi nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per poter essere utilizzati nei biocidi per tipo di prodotto 14 e, a norma dell'art. 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, sono considerati approvati ai sensi del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all'allegato I della direttiva summenzionata; Visto che la loro approvazione sulla base delle rispettive direttive di inclusione (dir.2007/69/CE e 2008/81/CE) era prevista al 31 ottobre 2014 per il difetialone e al 31 marzo 2015 per il difenacum; Vista la decisione di esecuzione della commissione del 25 giugno 2014 che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del difetialone e del difenacum destinati ad essere utilizzati nei biocidi del tipo di prodotto 14 al 30 giugno 2018; Visto il documento CA-Sept14-Doc 5.2-Final nel quale la Commissione europea, al fine di consentire alle aziende titolari di autorizzazioni di biocidi rientranti nel tipo di prodotto 14 aventi come principi il difetialone e/o il difenacum di presentare domanda di rinnovo delle autorizzazioni e di ottenere il relativo provvedimento di rinnovo da parte delle autorita' competenti, ha indicato la data del 31 agosto 2020 come scadenza delle autorizzazioni dei prodotti, Ritenuto di dover, pertanto, posticipare, la data di scadenza delle autorizzazioni rilasciate da questa amministrazione relative a prodotti biocidi appartenenti alla categoria di prodotto 14 ed aventi come principi attivi il difetialone e/o il difenacum; Decreta: Art. 1 1. La scadenza delle autorizzazioni dei prodotti biocidi autorizzati appartenenti alla categoria di prodotto 14 ed aventi come principi attivi il difetialone e/o il difenacum e' posticipata al 31 agosto 2020. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 30 ottobre 2014 Il direttore generale: Marletta
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