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Portale Norme & Concorsi Salute

Numero Atti:63787
Ultima Gazzetta Ufficiale del: 17 febbraio 2020 Ultima Modifica: 18 febbraio 2020
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Dettaglio atto

Ministero della Salute

Decreto 30 aprile 2015

Procedure operative e soluzioni tecniche per un'efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell'articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilita' 2013). (15A04666)

(G.U. Serie Generale , n. 143 del 23 giugno 2015)

							 
Art. 20 Portale web nazionale 1. L'AIFA sviluppa e aggiorna la sezione dedicata ai medicinali, presente sul proprio portale web, collegato al portale web europeo dei medicinali istituito a norma dell'art. 26 del regolamento (CE) n. 726/2004. Sul proprio portale web l'AIFA mette a disposizione del pubblico almeno gli elementi seguenti: a) rapporti di valutazione pubblici, unitamente a una loro sintesi redatti in conformita' all'art. 32; b) riassunti delle caratteristiche del prodotto e fogli illustrativi; c) riassunti dei piani di gestione del rischio per i medicinali autorizzati a norma del presente decreto; d) elenco dei medicinali di cui all'art. 23 del regolamento (CE) n. 726/2004; e) informazioni sulle diverse modalita' per la segnalazione di sospette reazioni avverse dei medicinali alle autorita' competenti sul territorio nazionale da parte degli operatori sanitari e dei pazienti, compresi i moduli con maschera web di inserimento dati di cui all'art. 25 del regolamento (CE) n. 726/2004.
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